Kardia 12L

Kardia 12L: 12-kanaals ECG voor zorgprofessionals

De Kardia 12L is de volgende generatie ECG-systemen van AliveCor. Waar een conventioneel 12-kanaals ECG-apparaat 10 aansluitpunten vereist, volstaan bij de Kardia 12L slechts 5. Het apparaat meet 8 standaard diagnostische leads en synthetiseert de overige 4 via een geavanceerd AI-model dat is getraind op meer dan 1 miljoen ECG's van toonaangevende Amerikaanse medische instellingen. Het resultaat: ziekenhuisaccuratesse in een formaat dat in iedere jas past.

De Kardia 12L is uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgprofessionals of getraind personeel in klinische omgevingen. Alle automatische uitkomsten dienen te worden beoordeeld door een gekwalificeerde arts.

Hoe werkt de Kardia 12L?

De Kardia 12L maakt gebruik van één kabel met 5 aansluitpunten op enkels, polsen en de borst. De KardiaStation app begeleidt de zorgverlener bij plaatsing van de leads en selecteert automatisch de optimale leadset op basis van de klachten van de patiënt. Bij thoracale klachten wordt het Default leadset (met V2) aanbevolen; bij palpitaties het Alternate leadset (met V1).

Na 10 seconden is de opname compleet. Het AI-algoritme analyseert het ritme en de morfologie en genereert direct een 12-kanaals ECG-rapport in standaard 3x4-formaat. Dit rapport kan per e-mail worden verstuurd, afgedrukt of via AirDrop gedeeld, rechtstreeks vanuit de KardiaStation app.

35 FDA-cleared determinaties

De Kardia 12L detecteert een uitgebreide set van 35 CE-gemarkeerde en FDA-cleared ritme- en morfologiedeterminaties:

Alle 35 determinaties zijn diagnostisch en dienen door een bevoegde arts te worden bevestigd. Synthetische leads worden niet gebruikt voor determinaties.

KardiaStation app & KardiaPro webportaal

De Kardia 12L werkt samen met de gratis KardiaStation app, beschikbaar voor iOS en Android. Via de app beheert u patiëntendossiers, bekijkt u opnamegeschiedenissen en deelt u ECG-rapporten. Alle gegevens worden gesynchroniseerd met het KardiaPro webportaal, dat is inbegrepen bij aankoop van het systeem. Via KardiaPro.com heeft u toegang tot al uw patiëntgegevens, annotaties en analyses, ook zonder de mobiele app.

De KardiaStation app slaat opnames lokaal op als er geen internetverbinding beschikbaar is. Zodra de verbinding is hersteld, worden de opnames automatisch gesynchroniseerd en aan het juiste patiëntdossier gekoppeld. Er is geen limiet aan het aantal KardiaPro-gebruikers per account.

De Kardia 12L is geïntegreerd met eClinicalWorks en het MUSE cardiac management system van GE HealthCare, dat koppelingen heeft met Epic, Cerner en SAP.

Technische specificaties

Wat zit er in de doos?

• 1x Kardia 12L ECG-module
• 1x Aansluitkabel met 5 afklemklemmen (RA, LA, LL, en 2 precordiale leads)
• 100x standaard tab-elektroden
• 2x AAA alkaline batterijen (geplaatst)
• 1x Quick start guide
• Activatiecode voor KardiaPro webportaal (inbegrepen)

Veelgestelde vragen over de Kardia 12L

Voor wie is de Kardia 12L bedoeld?
De Kardia 12L is uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgprofessionals of getraind personeel in klinische omgevingen, zoals huisartsenpraktijken, poliklinieken en ziekenhuizen. Zelfadministratie door de patiënt is niet toegestaan. Alle automatische uitkomsten dienen door een bevoegde arts te worden beoordeeld en bevestigd.

Hoe nauwkeurig is de Kardia 12L vergeleken met een standaard 12-kanaals ECG?
Het AI-algoritme van de Kardia 12L heeft een gelijkwaardige accuraatheid voor de detectie van 35 cardiale aandoeningen, inclusief acuut hartinfarct, als state-of-the-art ECG-algoritmen. In een klinische studie gepresenteerd op de Heart Rhythm Society 2024, uitgevoerd op 200 patiënten, werd geconcludeerd dat de Kardia 12L snelle acquisitie van rustende ECG-informatie mogelijk maakt met significante implicaties voor de klinische praktijk.

Hoe maakt de Kardia 12L een 12-kanaals ECG met slechts 5 aansluitpunten?
Een conventioneel 12-kanaals ECG-apparaat gebruikt 10 aansluitpunten. De Kardia 12L meet 8 standaard diagnostische leads via 5 aansluitpunten en synthetiseert de overige 4 leads via een machine learning-model. De gesynthetiseerde leads worden niet gebruikt voor de 35 determinaties; alleen de gemeten leads worden daarvoor ingezet.

Is een internetverbinding vereist?
Opnames kunnen worden gemaakt zonder internetverbinding. De KardiaStation app slaat opnames lokaal op en synchroniseert zodra de verbinding is hersteld. Een internetverbinding is wel vereist om data te uploaden naar het KardiaPro cloudportaal.

Kan ik de Kardia 12L koppelen aan mijn EPD?
Ja. De Kardia 12L is geïntegreerd met eClinicalWorks en het GE HealthCare MUSE cardiac management system, dat koppelingen heeft met Epic, Cerner en SAP. Neem contact op voor de actuele integratie-roadmap.

Welke elektroden zijn compatibel?
De Kardia 12L is compatibel met een breed assortiment standaard tab- en snap-elektroden, waaronder 3M Red Dot en Kendall-elektroden. AliveCor verkoopt geen elektroden zelf; bij aankoop zijn 100 tab-elektroden inbegrepen.

Hoe reinig ik het apparaat?
Gebruik alcoholhoudende desinfectiedoekjes (bijv. Sani Wipes) of Benzethonium Chloride-doekjes (bijv. Cavi Wipes). Zet het apparaat altijd uit vóór reiniging en voorkom dat er vocht in het apparaat dringt.

Voldoet AliveCor aan de AVG/GDPR?
Ja. AliveCor is volledig GDPR-conform. Voor patiënten in de Europese Economische Ruimte worden gegevens opgeslagen op servers in de EU. Het ziekenhuis of de praktijk is de verwerkingsverantwoordelijke; AliveCor treedt op als verwerker.